معلومات مهمة حول اختبار ™Cancerguard

بوصفة طبية فقط. استشر مقدم الرعاية الصحية لتحديد ما إذا كان هذا الاختبار مناسباً لك.
تم تطوير اختبار ™Cancerguard والتحقق من خصائص أدائه في مختبرات Exact Sciences وفقاً لمعايير الكلية الأمريكية لعلم الأمراض (CAP) ولوائح تعديلات تحسين المختبرات السريرية (CLIA). لم يتم اعتماد أو إجازة هذا الاختبار من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وزارة الصحة ووقاية المجتمع في دولة الإمارات العربية المتحدة أو مؤسسة الإمارات للدواء. يتم إجراء الاختبار في مختبرات Exact Sciences Laboratories. تُعد مختبرات Exact Sciences Laboratories معتمدة من قبل CAP، وحاصلة على شهادة بموجب لوائح CLIA، ومؤهلة لإجراء الفحوصات المخبرية السريرية عالية التعقيد.

اختبار ™Cancerguard مخصص للاستخدام لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و84 عاماً، ممن ليس لديهم تشخيص معروف بالسرطان خلال السنوات الثلاث الماضية. يقوم الاختبار بالكشف عن التغيرات في الحمض النووي للأورام المنتشرة في الدم (circulating tumor DNA) ومستويات البروتينات المرتبطة بالأورام، والتي ترتبط عادةً بوجود السرطان.

لا يكشف الاختبار جميع حالات السرطان، ولا يُعد بديلاً عن فحوصات الكشف المبكر أو وسائل التشخيص الموصى بها حاليًا، ويجب الاستمرار في اتباع إرشادات الفحص الموصي بها. لا يُستخدم الاختبار للكشف عن سرطان الثدي أو سرطان البروستاتا، ولم يتم تقييمه لاكتشاف الآفات ما قبل السرطانية.

نظراً لاحتمالية الحاجة إلى إجراء فحوصات تصوير لاحقة باستخدام الأشعة المقطعية مع مادة تباين تُعطى عن طريق الوريد (IV contrast CT) بعد الحصول على نتيجة إيجابية، ينبغي توخي الحذر قبل طلب اختبار ™Cancerguard  للمرضى الذين لديهم تاريخ من التحسس تجاه مواد التباين المحتوية على اليود، أو للنساء الحوامل أو اللواتي قد يكنّ حوامل أو يخططن للحمل.

يجب تفسير النتائج في سياق التاريخ الطبي للمريض والعلامات والأعراض السريرية. لا تعني النتيجة السلبية استبعاد وجود السرطان بأي نوع. تشير النتيجة الإيجابية لاختبار ™Cancerguard إلى أن اختبار الدم قد حدد إشارة مرتبطة بالسرطان قد تدل على وجوده، إلا أن هذه النتيجة لا تؤكد التشخيص بمفردها.

يتطلب الأمر إجراء تقييم سريري إضافي من قبل مقدم الرعاية الصحية (وقد يشمل ذلك تحاليل دم مثل صورة الدم الكاملة والتحليل الأيضي الشامل)، بالإضافة إلى فحوصات تصوير لتحديد موقع السرطان وتأكيد التشخيص أو استبعاده.

في حين لا توجد إرشادات معتمدة بشكل ثابت لفحوصات التصوير بعد الحصول على نتيجة إيجابية لاختبار ™Cancerguard، فقد تم نشر مسار متابعة مقترح يستند إلى آراء خبراء ونتائج دراسة استكشافية مستقبلية تدخلية [Kisiel et al Life (Basel) 2024 Jul 24; Lennon et al, Science, 2020].

تشمل آلية المتابعة المقترحة في منشور Kisiel وآخرون إجراء تصوير مقطعي محوسب معزز بمادة تباين وريدية (IV contrast CT) للصدر والبطن/الحوض والأنسجة الرخوة للعنق، وعند الحاجة، إجراء تصوير مقطعي بالإصدار البوزيتروني المدمج مع التصوير المقطعي المحوسب باستخدام(18F FDG PET-CT)  من قاعدة الجمجمة حتى منتصف الفخذ.

قد تكون إجراءات متابعة بديلة (مثل التصوير الموجّه، أو الإجراءات التنظيرية، أو التصوير المقطعي دون استخدام مادة تباين وريدية) مناسبة اعتماداً على التاريخ الطبي للمريض والتقييم السريري[Lennon et al, Science, 2020].

قد تحدث نتائج إيجابية كاذبة أو سلبية كاذبة.