がん患者さんの多くが、根治的治療を選択できる時期を 過ぎてから診断されています。
キャンサーガードが、がんの早期発見のためにお手伝いできること:
5大検診に含まれない がんの可能性も評価
がん患者さんの約86%は検診以外で診断されています。検診率の向上早期発見の実現を目指します。
生存率が低いがんも スクリーニング
5年生存率が低い膵臓がん、
肝臓がん、胆管・胆のうがんなどの
がんを検出します。
より多くのがんの 早期発見に寄与
日本のがんの約半数は5大がん検診の対象外とされています。キャンサーガードは検診と組み合わせることでより多くのがんの早期発見に寄与します。
注:キャンサーガードは、医療機関(検診センターを含む)で実施される血液検査です。本検査で得られたがん細胞由来のDNA及びタンパク質の検出結果は、 画像検査等の結果とあわせて医師が総合的に判断し、診断が行われます。
なぜ、キャンサーガードが50種以上のがんの存在リスクを早期に検出できるのでしょうか?
キャンサーガードは50種以上の がんの検出をサポートします。
- 肺がん(気管支がんを含む)
- 乳がん‖
- 結腸・直腸がん
- 子宮体がん
- 腎臓がん
- 頭頸部がん
- 膵臓がん
- 前立腺がん‖
- 子宮頸がん
- 膀胱・尿路がん
- 胃がん
- 食道がん
- 肝・胆管がん
- 卵巣がん
- 肛門がん
- 甲状腺がん
- 外陰部がん
- 小腸がん
- 非ホジキンリンパ腫
- 精巣がん
‖ キャンサーガード検査は、乳がん及び前立腺がんのスクリーニングを目的とした検査ではありませんが、これらのがんシグナルを検出する場合があります。
本検査は臨床試験の対象となっていたがん以外のがんシグナルを検出する可能性もありますが、それらのがんに対する検査性能(感度・特異度)については確認されていません。
キャンサーガードは、既存のがん検診を補完するものであり、本検査をご利用後も定期的ながん検診の受診が推奨されます。
「キャンサーガードが私の人生を変えました」
アリソン・バリー、卵巣がんサバイバー、エグザクトサイエンス社員

がんの早期発見を実現する、それが私たちエグザクトサイエンスの使命です。
私たちは、がんスクリーニング検査のパイオニアを目指し、30年以上にわたり、世界120カ国以上で、がんスクリーニング検査と診断検査を提供しています。
乳がん治療の最適化を支援
2004年からオンコタイプDX乳がん再発スコア®検査を米国で発売し、2021年より日本でも承認されています。オンコタイプDX®は21種類の遺伝子発現を解析し、再発スコアを算出することで、過剰治療を回避しながら、信頼性の高い治療方針の決定を支援しています。
2014年からは、大腸がんの非侵襲的スクリーニング検査としてCologuard®検査を米国で提供しています。Cologuard®はFDAの承認を受け、20年以上にわたり、大腸がんの早期発見に貢献してきました。
注:Cologuard®︎は日本では未発売です。
日本初の大規模がん早期発見研究
国立がん研究センターと共同でCRANE試験において、キャンサーガードの臨床性能を評価することを目的とした日本初の多施設共同大規模観察研究を開始しています。複数のがん種にわたる検査性能を評価し、日本人の精緻なデータの把握に取り組んでいます。
本セクションは、当社の活動をステークホルダーの方々にお知らせするものであり、 特定の製品の広告ではありません。


脚注と引用文献
日本では薬事承認・認証・届出を取得した医療機器又は体外診断用医薬品ではなく、医療機関を通したLDT検査(ラボで開発した検査)であり、検査費用は全額自己負担です。
本検査結果だけでがんの有無を判断することができないため、医療機関で受診する既存の健康診断、がん検診など、他の検査と併せて担当医が判断する必要があります。
本検査は医師の判断のもとでのみ実施されます
キャンサーガードは、過去3年間に既知のがん診断のない成人を対象として使用することが適応とされています。 本検査は、がんに一般的に関連する循環腫瘍DNAおよび腫瘍関連タンパク質レベルの変化を検出します。 本検査はすべてのがんを検出するものではなく、既存の推奨されているがん検診や診断手段の代替とはなりません。 現在推奨されているがん検診は、引き続き受ける必要があります。 この検査を受けても、これまで勧められている通常のがん検診は、必ず続けて受けることが大切です。 また、この検査は乳がんと前立腺がんの検診用としては使われておらず、がんになる前の小さな変化(前がん病変)を調べるための検査としても確認されていません。 陽性(がんの可能性あり)という結果が出た場合、造影剤を静脈から注射して行うCT検査が必要になることがあります。 そのため、これまでにヨード造影剤(CTのときに使う造影剤)で副作用やアレルギーを起こしたことがある方、現在妊娠している方、妊娠している可能性のある方、これから妊娠を希望している方は、この検査を受けるかどうかを、事前に医師とよく相談して慎重に決める必要があります。
検査結果は、受診者様の既往歴、臨床所見、および症状の文脈の中で解釈されるべきです。 陰性結果であっても、いかなる種類のがんの存在も完全に否定するものではありません。 キャンサーガードの陽性結果は、血液検査においてがんの存在を示唆し得るがんシグナルが同定されたことを意味します。この結果のみでは、がんの存在を確定することはできません。 がんの有無や部位を特定し診断を確定する、あるいはがんが存在しないことを確認するためには、医師によるさらなる臨床評価および画像検査が必要です。 陽性のキャンサーガード検査結果後の画像検査に関して確立されたガイドラインは存在しませんが、専門医の意見および探索的・前向き介入研究の結果に基づくフォローアップワークフローが公表されています [Kisiel et al., Life (Basel) 2024 Jul 24; Lennon et al., Science, 2020]。 Kisielらの論文で提案されているワークフローには、静脈内造影剤を用いた造影コンピューター断層撮影(胸部、腹部/骨盤、頸部軟部組織のIV造影CT)および、必要に応じて頭蓋底から大腿中部までのポジトロン断層–コンピューター断層複合撮影の18F FDG-PET検査が含まれます。受診者様の既往歴および臨床評価の文脈によっては、標的画像検査、内視鏡検査、非造影CT(IV造影剤を用いないCT)などの代替フォローアップ手技が適切となる場合もあります [Lennon et al., Science, 2020]。 なお、偽陽性および偽陰性の検査結果が生じる可能性があります。
キャンサーガードは、米国病理医協会(College of American Pathologists:CAP)および米国臨床検査室改善法の認定規制(CLIA:Clinical Laboratory Improvement Amendments)に基づき、Exact Sciences Laboratoriesによって開発され、その性能特性の検証が行われました。
出典 :1. Data on file. Cancerguard Test Development Study. 2025. Exact Sciences, Madison, WI. 2. Siegel RL, Kratzer TB, Giaquinto AN, Sung H, Jemal A. Cancer statistics, 2025. CA Cancer J Clin. 2025;75(1):10-45. 3. United States Preventive Services Task Force. A and B recommendations.Published 2022. Accessed May 29, 2025. https://uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf/recommendation-topics/uspstf-and-b-recommendations 4. Data on file. Calculated cancers without USPSTF recommended screening tests. 2025. Medical Affairs, Exact Sciences, Madison, WI. 5. Data on file.Calculated ASCEND-2 Cancer Detection and Associated Cancer Burden. 2025. Medical Affairs, Exact Sciences, Madison, WI. 6. Chhatwal J, Xiao J, ElHabr A, et al. The potential of multi-cancer early detection screening for reducing cancer mortality. Clin Cancer Res. 2024;30(21suppl):PR006. 7. Klein EA, Madhavan S, Beer TM, et al. Dying to find out: the cost of time at the dawn of the multicancer early detection era. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2023;32(8):1003-1010.

